Riesgos

Riesgos del Hidrogel Espaciador

El Espaciador de Hidrogel está pensado para distanciar temporalmente la pared rectal anterior de la próstata durante el tratamiento de radioterapia para el cáncer de próstata. Crear un mayor espacio entre el recto y la próstata puede ayudar a reducir la dosis de radiación que alcanza el tejido rectal sano5, y así reducir el daño ocasionado al recto que puede provocar efectos secundarios desagradables. 

La eficacia del Espaciador de Hidrogel a la hora de reducir potencialmente el daño rectal y mejorar la función urinaria, intestinal y sexual se ha estudiado comparando pacientes con y sin el Espaciador de Hidrogel.1,2,3,4, 

La seguridad general del Espaciador de Hidrogel parece ser excelente y muestra una buena tolerancia.1 Está hecho de material biodegradable y se elimina del cuerpo en 6 meses.6

References

1. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J,?et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1 de abril de 2017;97(5):976-85.

2. Hamstra D, Shah D, Kurtzman S, et al. Evaluation of sexual function on a randomized trial of a prostate rectal spacer. J Clin Oncol. 20 de febrero de 2017;35(Suppl 6):69.

3. Karsh LI, Gross ET, Pieczonka CM, et al. Absorbable hydrogel spacer use in prostate radiotherapy: A comprehensive review of phase 3 clinical trial published data. Urology. Mayo de 2018;115:39-44.

4. Hamstra D, Shah D, Kurtzman S, et al. Evaluation of sexual function on a randomized trial of a prostate rectal spacer. J Clin Oncol. 20 de febrero de 2017;35(Suppl 6):69. 

5.92349603 SpaceOAR User Needs 
6.92348179, SpaceOAR BCAR - Formulation and biocompatibilty

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Al igual que con cualquier tratamiento médico, el uso del Espaciador de Hidrogel implica ciertos riesgos. Las posibles complicaciones asociadas al Espaciador de Hidrogel incluyen, entre otras: dolor asociado a la inyección del Espaciador de Hidrogel; dolor o malestar asociado al Espaciador de Hidrogel; penetración de la aguja en la vejiga, la próstata, la pared rectal, el recto o la uretra; inyección del Espaciador de Hidrogel en la vejiga, la próstata, la pared rectal, el recto o la uretra; reacciones inflamatorias locales; infección; inyección de aire, líquido o Espaciador de Hidrogel por vía intravascular; retención urinaria; daño de la mucosa rectal, úlceras, necrosis; hemorragia; y tenesmo rectal.